[ALTERNANCE] ASSISTANT.E QUALITE ET REGLEMENTAIRE H/F
1. SFRI
Société française, produit et exporte des solutions de Diagnostic In Vitro Diagnostic - instruments et réactifs - dans plus de 100 pays.
Depuis sa création en 1977, SFRI a acquis plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans le domaine de l’IVD, spécialisée dans l’analyse biologique humaine et se concentrant sur les tests cliniques de routine dans les domaines de l’hématologie, de la biochimie et de l’immunologie.
SFRI est fière de fournir des produits et des services accessibles et abordables, d’une qualité et d’une fiabilité exceptionnelles, qui contribuent à améliorer la qualité de vie des patients et la performance des professionnels de la santé dans le monde entier.
Aujourd’hui, l'ambition de SFRI est non seulement de poursuivre le développement des activités, mais aussi de continuer à répondre aux besoins croissants de leurs clients en les tenant informés des avancées technologiques et en leur fournissant des solutions de diagnostic toujours plus performantes.
SFRI a à cœur de faire grandir ses équipes et de relever de nouveaux challenges alors rejoignez-les !
Au sein du service Qualité – Règlementaire, vous accompagnez l’équipe en place à la fois sur l’aspect système de la qualité mais aussi sur la partie réglementaire.
Vous participez activement aux projets de développement et de lancement de nouveaux produits via l’élaboration de la documentation technique de certains automates, en lien direct avec les fournisseurs.
Vous participez à l’évaluation de la conformité des dossiers techniques existants, selon la règlementation CE IVDR en vigueur.
Vous élaborez et faites le suivi des mises à jour des dossiers en fonctions des priorités et des enjeux stratégiques pour l’entreprise.
Vous accompagnerez les équipes dans le suivi rigoureux du système afin de maintenir le respect de la norme ISO 13485.
Dans le cadre de ces missions, vous serez amené.e à travailler en étroite collaboration avec les différents services internes de SFRI et les différents fournisseurs (en France et à l’étranger).
3. Profil recherché
-
Etudiant.e en en école d’ingénieur ou spécialisée en Qualité.
-
Vous êtes méthodique, autonome et maitrisez l’anglais.
-
Vous êtes doté.e d’un excellent relationnel et savez faire preuve de proactivité.
-
Être véhiculé(e) est nécessaire : les locaux ne sont pas accessibles en transport en commun.
4. Contact
Merci de nous adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à l’adresse suivante : rh@sfri.com